2024.03.28. 삼천당제약 주주총회 황.미.노.

1.전인석 대표님은 미국 긴급 비디오콜이 잡혀 간담회 참석 어려움. 다만, ir을 통해 몇 시간이 걸리든 주주들 질의응답에 성실히 답변할 것을 요청. 늘 대표님께서 참석하였으나 올해는 양해부탁.

애널리스트 3명과 교류하며 회사내용 업데이트 중임
당분간 소통보다 주주들이 원하는 계약이나 프로젝트 성과를 보여주는게 시장과 주주들에게 좋아보이므로 계약에 중점을 두시라. 보도 할 내용은 많아질듯.

2.아일리아
Q.국가별 허가 및 계약 진행 상황?
A.국가별 시장규모-매우 보수적으로 < 일본 1.5조 / 캐나다 2.2조 / 유럽 2.5+@조 / 미국 4조 > 예상
유럽-어제부로 ema 허가 검토 및 어셉트레터 수령, 서류가 탄탄했기 때문에 빠른 시간 안에 수령받았음
프랑스 계약이 늦어지는 이유? 9개국은 정부 입찰 방식이라 계약체결이 빨리 됐으나 영업 및 마케팅 환경이 한국과 유사하기 때문에 현지전략에 맞게 협상중
캐나다- 유럽과 비슷한 수준
일본-센쥬가 상반기 내에 허가신청 예정
미국-계약시기는 27년 특허소송과 무관하며 결과에 따라 특허회피 전략 수립 후 계약 및 허가신청 이루어 질 것. 계약시기는 불분명 하며, 내일이라도 나올 수 있다.
중국-중국 아일리아 시장이 어느정도 클지 모르겠음. 아직까지는 크지 않으나, 5조 내외 예상
그 외 국가-중동, 중남미, 오스트레일리아, 러시아. 파트너사 협상중. 3분기 까지는 월드와이드 웬만한 지역은 계약 완성 할 듯.
생산-아직까지는 옵투스제약은 글로벌프로젝트와 무관함
생산은 대만에서 할 예정이며, 완제품으로 파트너사 제공
대만의 지정학적 위기에 따른 백업플랜도 있음. 백업 생산기지는 아시아는 아님

Q.아일리아 금액?
작년 유럽 5개국은 프로핏쉐어링 개념이라 순매출 50% 수령이였으며, 올해 유럽 9개국 계약은 총매출 55% 수령임. 모든 계약조건은 대동소이하다고 보면 되지만, 조건이 더 좋아진건 맞음

유럽 5개국: 매출-원가=매출 총 이익의 50%
유럽 9개국: 총 매출의 원가를 빼기 전 55%

Q. 동사가 아일리아 퍼스트무버 맞나?
파트너사와 우리모두 pfs가 최초라는 것을 계약을 통해 알렸다고 생각함.
경쟁사의 주장을 반박하는 것은, 상도에 맞지 않기에 하지 않겠으나 사실과 많이 다름. 우리는 계약으로 보여줬다. pfs 특허 많지만 우리는 모두 회피함.

Q.경쟁사 대비 우월성?
pfs는 매우 어려운 특허. 안전성 테스트 및 커스터마이징을 해야하므로, 특허상 문제가 있다면 임상을 다시 해야함. 커스터마이징을 해야하면 경쟁사들은 임상을 다시 해야하기때문에 6~12개월 소요. 그 시기에 동사는 이미 판매중일것.
동사와 파트너사가 파악했을 때, 현재까지 pfs 허가신청 한 회사는 없음.

Q. 올해 안에 매출 발생 할 수 있나?
캐나다, 일본, 한국 모두 올해 안에 매출 예상
리드타임이 6~9개월이기 때문에, 오더는 조만간 나온다. 때문에 4분기에 생산 발표 할 예정.

Q. 소송 리스크?
미국은 허가신청시 특허댄스 라고 오리지널사에게 통보하는 법안이 있으나 한국 또한 미국처럼 자세하게 하진 않으나, 허가신청 여부를 통보하는 걸로 알고있음. 리제네론이 시간끌기용 소송을 건다면, 우리도 피할 수는 없음
현재 진행중인 소송은 면밀하게 확인하며 파트너사와 전략 구성중임. 현재 발생할 소송에 대해서는 대응 시나리오 다 갖고있다. 걱정하지마라.

3.제네릭
올해 맥시멈 매출 300억 / 영익 200억
미니멈 매출 150억 / 영익 100억

4.인슐린
통화동보와 협력은 유지되고 있으며, 주사제에서 경구제로 바뀌다보니 생산 시설 확보가 쉽지 않기에 지연되는중
기술적 문제는 전혀 없다고 보증, 상반기(6월) 안에 ind 신청 예정
2상은 패스 혹은 최소화 가능. 규제당국과 협의후 최종결정.
당뇨환자에게도 효과가 떨어지거나 안전성에 문제가 없었음.

5.glp-1 (세미글루타이드)
2026년 판매목표며 상대측과 논의 됐음
제형특허 회피도 하기 때문에, 2026년 말이면 미국 시장에 즉시 판매 가능함
이에 파트너사가 긴급히 텀싯을 요청했음
세미글루타이드 파트너사는, 의미있는 큰 회사임

6.glp-1 (리라글루타이드)
세미글루타이드 추가로 인해 일정변동이 없음

7.그 외
-경구용 인슐린/리라글루타이드/세미글루타이드 세개 모두 1상 신청을 하게되면 50억 정도 비용이 듦. 동사가 1상을 모두 진행하고 추후 비용발생은 파트너사에 청구할 예정임.
-동사는 제2의 셀트리온 기대

쓰레기새끼들